沈阳市北华医材有限公司
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所在地区：辽宁/沈阳
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 辽械注准20192180025
产品标签：一次性子宫颈球囊导管引产包
产品卖点：安全 有效 快捷 方便
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 导管 | 标准目录 | 妇产科用手术器械 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用子宫颈扩张球囊导管：
连接强度：球囊导管的各粘接处，应能承受15N静态拉力持续15s不分离；球囊容积：球囊的充水容积不小于80ml。球囊的承压能力：向球囊内充标称容量水时，持续24h球囊应无破裂泄漏现象；回缩能力：抽出球囊内的水，充起的球囊应能回缩；充盈止逆阀要求：充盈止逆阀的内圆锥接口应与符合GB/T1962.1的外圆锥接头配合良好，无明显的摆动。充盈止逆阀应开合良好，无漏液现象；当抽出球囊内的水时，止逆阀不应该阻碍球囊放水。
一次性使用注水器：
注水器应有良好的滑动性能；器身密合性：将注水器吸入公称容量的水，用200kPa±5%的轴向压力及3.0N±5%侧向力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有漏液的现象。在88kpa负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。
产品各组件的作用：
一次性使用子宫颈扩张球囊导管：对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，帮助引产 。
一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。
